市生物医药产业发展调研报告
X市生物医药产业发展调研报告
生物医药是现代产业体系中成长性较好、发展较为活跃的领域之一，也是XX省委、省政府提出的重点培育的8个千亿级优势产业之一。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。对生物医药产业所涵盖的以生物技术药、化学药、现代中药（民族药）、医疗器械为主的医药制造业，以及以生物技术为基础的天然健康产品制造业，同时包含研发、检测等生物医药相关服务进行讨论，期望为XX市生物医药产业发展提供有益借鉴。
一、XX市生物医药产业发展面临的主要问题
（一）产业竞争力不强，集群化水平低
第一，产值规模较小。中国生物医药产业主要集中于长三角、环渤海、粤港澳大湾区及成渝地区双城经济圈。与这些区域的主要城市相比，XX市的产业规模差距较大。石家庄市、长沙市、成都市、重庆市生物医药制造业产值规模达到600亿元，而XX市仅有300亿元规模，只相当于苏州市2100亿元的七分之一。
第二，企业集聚不足。XX市生物医药领域企业总量（355个）约为成都市（1009个）、重庆市（921个）的三分之一；高新技术企业数量（41个）约为成都市（160个）、重庆市（145个）的四分之一；专精特新"小巨人"企业数量（14个）差距不大，但国家级仅有2个。同时，缺少具有强大辐射力的发展载体。作为XX省内发展生物医药产业的重点区域，XX市高新区集聚生物医药企业339家；石家庄市高新区、成都市高新区分别集聚生物医药企业1816家、3000余家。
（二）产业结构失衡，产业赛道不健全
第一，产业内部结构不合理。XX市生物医药制造业规模占全产业链比重仅为30％，不到流通领域的一半。制造业中，传统中药（民族药）占比为44％，天然健康产品占比为36％，化学药占比为12％，生物技术药、高端医疗器械等新兴领域发展严重滞后，占比为8％，呈现"药强械弱"的偏科局面。
第二，细分领域短板突出。一是生物技术药主要以疫苗为主，抗体药物、细胞产品等其他管线不丰富，上下游配套不健全，药用玻璃等配套空白，检验、批签发能力尚需提升。二是中药（民族药）深度开发及创新能力不足，精加工产品少，同质化严重。三是天然健康产品龙头企业和拳头产品少，市场开拓能力不足，产品加工能力弱。四是化学药缺乏原研药和高端仿制药，原料和市场两头在外，环保政策趋严，项目难落地。五是医疗器械产业基础薄弱，90％属中小企业，主要生产义齿、医用卫生敷料等技术含量低的易耗型医疗用品。
（三）创新驱动不足，研发体系不完善
第一，研发投入较少，研发能力较弱。2023年，除沃森生物研发投入占营收比重的22.14％、龙津药业为38.90％以外，其他企业与顶尖生物医药企业20％以上的平均研发投入有较大差距，缺乏积极活跃的产业创新氛围。除疫苗之外，其他产业领域有影响力的创新产品少，近三年没有一个上市创新药，2023年，XX市新获批上市的3个药品均为仿制药。累计专利数量、国产医疗器械上市数量、仿制药通过一致性评价数量均未达到成都市、重庆市的一半。
第二，创新研发体系不完善，产学研联动不紧密。产业快速发展所需的共性技术、关键技术、前沿技术的科研联合攻关能力不足。目前，上市许可持有人制度（MAH）允许研发端和制造端独立，产业协同创新成趋势，但XX市科技成果转化矛盾依旧突出。生物医药临床试验支撑不强，药物临床研究（GCP）机构建设不足，合同研发（CRO）、合同研发生产（CDMO）等环节缺失。
（四）投融资渠道不畅，资金要素缺乏
第一，投融资不活跃。2016年至2023年，XX市的生物医药产业累计投融资金额为74.35亿元，相比成都市的300.41亿元、重庆市的111.71亿元，差距较大。目前，仅有6家上市公司，中小型企业主要采用银行贷款等传统方式进行融资。
第二，依赖政府扶持资金。2022年，按照《XX市促进生物医药产业高质量发展的若干措施（试行）》安排扶持资金2650万元，并获技术改造及创新平台建设补助资金预算批复6130万元。相比专门的产业发展基金，资金杠杆作用不大、撬动社会资本不足。
（五）高端人才不足，研发人员占比低
第一，高层次人才偏少。生物医药行业是目前"含博率"较高的新兴产业。据不完全统计，全国上市药企中，有一半企业拥有博士数量超过11个，平均"含博率"为3.43％。企业含博率明显低于行业平均水平，这与XX市的经济发展水平对博士人才缺乏吸引力有一定关系。
第二，研发人员不足。研发队伍建设已成为激发企业创新创效的重要手段。据不完全统计，全国A股上市药企研发人员平均占员工总数的22.6％。2023年，除龙津药业拥有研发人员67人，占比23.51％外，均低于行业平均水平，这与生物医药高技术性、高创新性的发展要求不相适应。
二、推进XX市生物医药产业高质量发展的建议
（一）构建协同并进的"产业链"
第一，聚焦重点产业"强链"。重点打造生物技术药、现代中药、天然健康产品三个优势产业链，同时针对产业短板，积极培育化学药、医疗器械两个辅助链。其中，生物技术药领域，要积极研发人用多价多联疫苗、信使核糖核酸（mRNA）疫苗；优化细胞创新药物、血液制品、抗体药物、蛋白质药物的产业化布局。现代中药领域，要重点发展新型饮片、中成药二次开发、中药配方颗粒和院内制剂，积极参与中药标准制定。天然健康产品领域，要积极开展植物资源有效成分、药用香精香料的提取工作，开发新型提取工艺和技术，支持本土药企向大健康领域延伸布局，开发保健品、天然药物、天然化妆品等终端产品。化学药领域，要加快化学原料药生产升级改造，鼓励"原料制剂一体化"发展，引导化学原料药、高端制剂生产企业入滇发展；同时还要跟踪全球畅销药市场，发展高水平仿制药。医疗器械领域，要加大医用辅料研发和生产的力度，重点发展心脏支架、骨科器械等高端耗材。
第二，重视上下游配套"补链"。上游要补齐基础材料与技术工艺的短板，引进和研发生物试剂、生物原料、药用玻璃瓶、预灌封注射器、病毒载体、无血清细胞培养基等关键配套产品，以及规模分离纯化、自动化控制系统等技术。中游要支持发展合同加工外包服务（CMO），鼓励有条件的企业或引进企业，建设符合美国、欧盟等国家和地区标准的GMP生产车间，为医药、保健品等企业提供加工外包服务。下游要补齐质量追溯体系、销售物流等环节的短板，培育智慧医疗、"互联网＋药品流通"等新兴业态；同时，要形成完善的技术服务链，补齐研发中心、临床试验、医废处置、知识产权保护等环节的短板。
（二）构建开放高效的"创新链"
第一，政产学研协同创新。一要借鉴杭州市的先进经验，XX市卫生健康委、工业和信息化局、科技局要通过构建"企业-部门-医院"三方协同模式，加强重点企业与XX市医学重点学科对接，创新"企业出资、出榜（揭榜）双向赋能"形式，提升医企融合创新能力。二要借鉴上海市、成都市的先进经验，参考成都市中医药大银海眼科医院、上海市第十人民医院、华西医院的成熟模式，推动科技成果转化体制机制改革，依托医疗卫生机构、驻昆高校、科研院所、企业，充分发挥技术转移中心、生物医药大健康科创中心的科技服务融合通道作用，构建医研产"三位一体"模式，形成"教学-科研-成果熟化与转化-临床"的快车道，让基础研究、实验研究真正实现转化、走向临床，逐步完善成果转化创新生态。
第二，搭建产业创新支撑平台。一要支持科研院所、产业园区建立科技创新服务平台。要依托生物所建设开放式生物制药公共技术服务平台，促进生物制品相关领域产品科研成果快速转化；同时，要依托高新区建立生物医药产业线上专利运营平台和产业特色知识产权数据库，为创新产品研发提供专利数据支撑，缩短发明专利申报时间。二要加快建设生物制品尤其是疫苗批签发、化妆品功能评价与质量检测等检验检测平台。三要重点发展医药研发外包服务（CRO），鼓励建设药物安全性评价中心（GLP）、临床试验中心（GCP），加快发展非人灵长类、鼠等模式动物，为医药企业等提供药物筛选、成药性研究、药物代谢、临床试验等药物研发外包服务。
（三）构建全面覆盖的"金融链"
第一，建立生物医药产业发展基金。基金由政府、生物医药企业、社会资本三方共同出资，借鉴一般城市做法，具体可由政府出资30％，生物医药企业出资20％，向金融机构、国企、投资机构等定向募集资金50％，联合发起设立规模为50亿元到100亿元的XX市生物医药产业发展基金，其中政府资本由市、区两级政府按一定比例出资。基金采取市场化、项目化运作，对企业在重磅产品研发、产业化厂房建设等重要环节，提供专项资金扶持。被投项目在准评审批、药品监督管理等方面纳入市、区有关部门绿色通道、优先办理。
第二，完善科技金融服务体系。优化政策性普惠金融产品，政府以风险共担的方式，架起银企协作的桥梁，鼓励金融机构对小微企业尤其是人才科创企业提供信贷支持，缓解企业在抵押物不充足的情况下运营资金短缺的问题，减少小微企业融资的时间和资金成本。加快推进科创贷款落地见效，加大对高成长科技型企业梯次培育的投融资支持力度。
（四）构建充满活力的"人才链"
第一，支持企业"飞地引才"。引导生物医药行业增加R＆D投入，鼓励在省外发达地区全资设立的非独立核算的研发中心全职聘用的高层次人才申报"春城计划"，以解决XX市因经济欠发达而对高端研发人员缺乏吸引力，研发人员难引进、难留住的问题。例如：积大制药在北京和XX分别建立研发基地，所有博士研发人才均在北京，北京基地负责项目初试、小试研究、药品注册申报等前端工作，XX基地负责研发项目的中试验证工作和产品产业化，形成人才类别、创新领域的相互补充。
第二，校企联合培养人才。依托生物医药大健康科创中心，加强领军企业与XX大学、XX中医药大学、XX医科大学深度合作，聚焦生物技术药、现代中药、健康产品等领域联合培养人才，打造人才高地。鼓励生物医药人才双向兼职，支持企业人才到高校、科研院所担任"产业教授"或"兼职研究员"，开展"双导师制"联合培养人才；支持企业聘请高校、科研院所的科技人才担任"科技副总"或者"科技顾问"，促进科技人才研发创新与成果转化的双向互补。
（五）构建精准"滴灌"的"政策链"
第一，分阶段精准施策。既要制定与XX省政策目标一致的相关政策，又要制定适合地方经济实力和产业现状的政策落实细则，避免单纯给土地资源、给财政补贴的粗放式投入，以免造成财政紧张。根据企业需求分阶段给出政策，对初创阶段的企业，在启动资金、研发场地、高管租房方面给予扶持，用于创业创新；对进入临床阶段的企业，在研发补贴、贷款贴息方面给予支持，用于产品研发和中试；对进入商业化阶段的企业，匹配优质土地，用于建厂等固定资产投入。
第二，"一企一策"支持重点企业发展。生物医药产业链推进办公室要根据产业细分领域，提出重点培育的链主企业和潜力企业名单。采取"一线工作法"，对名单企业进行走访服务，加强重点企业困难问题协调，解决企业项目建设、科技研发、人才培引、生产备案审批等急难愁盼问题。比如，用"一企一策"解决XX人工智能药物研发诉求、X药集团集约化发展诉求、贝泰妮高级职称评审诉求。建立工作专报和定期会商机制，药监、科技、工信、卫健等部门联动，针对问题的难点堵点进行梳理谋划，过程中重视供需对接和问题化解，形成"交办-协调-反馈"的企业服务工作闭环。