在市委理论学习中心组集中研讨会暨主题教育调研成果交流会上的发言提纲

在市委理论学习中心组集中研讨会暨主题教育调研成果交流会上的发言提纲

各位领导、同志们：

按照主题教育的安排，近期我深入学习贯彻习近平总书记关于调查研究、食品药品安全的重要论述，聚焦盘州当前药品领域存在的主要安全风险，围绕"xx药品领域安全风险防范存在问题及应对措施"主题开展了专题调研，积极探索安全风险防范与保障人民群众生命安全、维护社会大局稳定有机统一的路径，取得了阶段性成果。下面，我结合个人学习体会、调研情况和调研成果，与大家作如下交流。

一、开展专题调研的基本情况

按照在主题教育中开展调查研究的有关要求，本人自2023年9月中旬开始调研，11月下旬调研基本结束，以求真务实的作风，在求深、求实、求细、求准、求效上下功夫，确保调查研究能更好地深入群众、掌握实情、发现问题、把握规律，找到良策。

（一）确定调研选题的主要考虑。药品是人民群众维护健康的重要手段，不合格的药品会对公众健康造成严重威胁，药品安全风险防范对于保障人民群众生命安全至关重要。特别是，经历了新型冠状肺炎病毒卫生健康事件后，药品安全对于维护社会稳定重要性更显突出，有效的风险防范措施能够减少药品安全问题的发生，维护社会的稳定和谐发展。药品安全问题对市场经济也会带来不可忽视的负面影响，加强药品安全风险防范，有利于规范和维护市场秩序，促进药品市场的健康发展。

作为全国县域经济第XX名百强县的xx，做好药品安全风险防范，将进一步提升xx在药品安全领域的形象和声誉，吸引更多人才和投资，助推xx实现更高质量、更加安全的发展。

（二）开展专题调研的主要做法。习近平总书记指出："调查研究是谋事之基、成事之道。没有调查，就没有发言权，更没有决策权。"，强调"要抓调研，加强对重大改革问题的调研，尽可能多听一听基层和一线的声音，尽可能多接触第一手材料，做到重要情况心中数"，要求"要把调查研究作为基本功，坚持从实际出发谋划事业和工作，使想出来的点子、举措、方案符合实际情况。"。习近平总书记的这些重要论述，为本次开展调查研究工作提供了根本遵循和实践指导。调研前，我根据实际情况制定了计划，确定了调研对象、方式、时间等内容，确保有计划开展调研。在调研过程中，通过实地走访、座谈交流、查看资料等方式，系统开展调查研究工作。自9月18日以来，先后到XX城区、XX城区、XX街道、XX镇等辖区内的药房、诊所开展现场调研6次；与药品生产企业负责人、药房管理人员、行业专家召开座谈会1次，到市市场监管局召开座谈会2次，听取市市场监管局班子成员工作建议；系统查阅了xx药品监管资料等。

（三）专题调研取得的最初成果。习近平总书记强调，要做到"要深入开展调查研究，摸清情况，找到症结，做到心中有数，不能拍脑袋决策，真正把功夫下到察实情、出实招、办实事、求实效上。"调查研究的目的重在运用，关键在解决问题。我们要以解决问题为根本目的，强化成果运用，扎实做好调查研究"后半篇文章"，努力形成更多解难题、破瓶颈、闯新路的真招实招硬招，让调研成果真正从"纸上"落到"地上"，成为推动工作高质量发展的重要支撑。在开展专题调研的过程中，我始终坚持"以问题为导向，立行立改，形成常态管理"原则，共发现10条，建立调研发现问题清单1个、调研成果转化运用清单1个，形成专题调研报告1个。同时，在深入调研的基础上，组织研究出台了《xx药品质量安全风险会商制度》《xx药品安全突发事件应急预案》《xx全面加强药品监管能力建设实施方案》等文件和制度；积极探索推进了药品监管党政模式，全力推进地方属地监管，研究推进药品安全信息员运行常态化等具体举措；正在研究草拟以食药安办牵头，公安、卫健、城市综合执法等多部门配合、协作联动加强药品监管向纵深推进的工作机制和方案等一系列措施，力争将调研成果有力转化为抓好药品安全风险防范、守牢人民群众生命安全底线的有力举措。

二、问题剖析、对策措施和工作进展情况

深入剖析此次专题调研中发现的问题，可以归纳为以下3个方面。

（一）基层药品安全监管投入与实际不相匹配。

反映出的深层次问题有：一是监管力量薄弱问题依然突出。全市XX个乡（镇、街道），每个乡（镇、街道）平均2.3个人。二是特殊药品抽检保障难度大。全市每年药品监管工作专项经费投入在X万元左右，经费投入明显不足。三是专业化程度低的问题依然明显。机构改革后，全市从事专职药品监管的专业人员仅有3名，其余皆为非专业兼职人员。

研究提出了以下措施：一是充分整合并壮大监管队伍力量，切实用好事业单位编制、公益性岗位等政策，有序分批壮大药品安全监管队伍。二是立足实际，将监管经费纳入财政预算，切实解决药品安全监管经费不足问题。三是有序组织药品安全监管人员培训，有计划开展药品安全监管专业人员招聘，逐步补充专业人员力量。

截至目前，一是2023年招录5名事业人员，2名公务员，在招录中择优录取药学或相关专业人才分配到药品监管领域。另将4名公务员，5名事业人员调入市市场监管局，促使全市从事药品监管专（兼职）人员增加到27人。二是2023年xx财政预算药品抽检资金3.15万元，省级药品抽检资金15.225万元，中央药品抽检资金10万元，合计28.375万元，均已使用完毕，缺少执法监督抽检经费预算。三是每年组织市场监管系统参加国家市场监督局业务网络培训，每年组织1次全市药品监管人员、药品经营和使用单位相关人员培训药品相关法律法规1次。2023年11月，选派4名药品业务骨干赴江苏参加药品监管工作培训，组织药品监管相关人员20余人次参加省药监局培训。

（二）医疗机构药品管理不规范。

反映出的深层次问题有：一是全市各级各类医疗机构均不同程度存在"重医疗业务"、轻院内药械质量全监管。二是医疗机构存在使用或涉嫌使用劣药（过期药）、过期医疗器械的行为，尤其是一级以下医疗机构。三是大部分医疗机构存在未按照药品标签标识要求存储药品，对药品购进存储和养护极为不重视，设施设备简陋，基本上满足不了药品存储要求。

研究提出了以下措施：一是进一步强化对医疗机构的管理，切实落实好管行业管安全的职责，加强对医疗机构药品存储和使用管理督促，促使医疗机构落实好药品存储和使用环节管理各项职责。二是完善医疗机构药品存储和使用管理制度，精细化做好药品存储和使用管理，确保医疗机构在存储环节和使用环节不出问题，杜绝出现不合格药品和过期药品。三是加大对药品批发企业的监督检查力度，对药品批发企业向无资质的企业和个人批发销售药品的违法违规行为，及时报省级药品监管部门严厉处罚，坚决杜绝药品从批发企业非法流入市场的情况发生。

截至目前，一是开展重点类别整治30次，其中专门对部分医疗器械经营使用单位硬件设施不能满足要求。医疗器械专用库房（储存区域）温湿度控制、防尘、防污染、防虫鼠等设施措施不到位，对质量安全照成重大隐患的3家进行立案查处。二是助推xx药学会健康快速发展，已发展涉药会员300余人，组织3次大型药品相关法律法规培训，药品经营和使用单位累计参加培训人员1000余人，基本涵盖了全市1200余家涉药企业或单位。三是2023年，全市共查处各类医疗机构因管理不规范案件13件，罚没34万元。

（三）发生非法从事药品流通销售的行为。

反映出的深层次问题有：一是制售假药非法谋取利益的行为依然突出。二是违法者通过冠以"纯中草药无毒副作用"之名，将一些可以食药两用的中药材打磨成粉后加入大量或多种可以治疗某种疾病的西药，调制成"某某特效药"，再拿到边远集贸市场销售。三是违法者通过"温情"的宣传或者给予"鸡蛋、免费按摩、针灸理疗"等营销方式，不少农村老年人或久病医治无效治疗患者受骗，给人民群众的身体健康造成了极大安全隐患。2023年，全市共查处农村集贸市场违法制售假药案件9件，移送公安8件，1件还在进行假药认定中。

研究提出了以下措施：一是统筹市场监管、卫健、城市综合执法、公安等部门开展联合行动，进一步强化药品违法综合整治打击力度，尤其是对农村集贸市场流动销售以祖传秘方为幌子的特效神药销售摊贩，以及广场周边流动销售性保健功能产品的流动摊贩打击力度。二是加大各行业、领域、乡（镇、街道）辖区药品安全知识宣传，引导患者科学看待疾病的发展和治疗过程，特别是长期患病等老弱病残群体进行宣传，切实增强全社会药品安全意识。

截至目前，一是全市开展民营医院、个体诊所、农村集贸市场和城乡接合部等区域重点整治400余次，整治民营医院、个体诊所、农村集贸市场和城乡接合部等区域（场所）120次，其中民营医院20个、个体诊所38个、农村集贸市场18个、城乡结合部44个。二是全市开展大型药品安全知识宣传12次，微信公众号宣传914次，抖音宣传320次。利用"全国安全月""食品安全宣传周""知识产权宣传周"，在全市药品经营使用重点单位、重点企业和农村集贸市场等场所开展药品安全宣传45场次，发放宣传折页10000余份、宣传品5000余份、播放视频100余次。

三、扎实做好调研"后半篇"文章

通过本次专题调研，基本将xx药品领域安全风险防范存在问题进行了全面梳理，一些具体工作已在调研过程中及时发现并作出了安排部署和跟踪督促。下一步，将紧紧围绕影响药品安全的突出问题，重点抓好3个方面工作。

（一）坚持严字当头、实处着力，坚决守住人民群众药品安全的防线和底线。一是用最严谨的标准夯实发展基础。进一步完善药品安全管理制度，严格规范医疗机构、药品经营主体管理，做到药品存储和使用规范。二是用最严格的监管防范安全风险。加快智慧监管平台建设，通过远程实时监控，强化生产经营者主体责任，实现源头治理、全程管控，确保不放过、不遗漏任何环节，强化风险监测、风险评估和供应链管理，提升药品全链条质量安全保障水平。三是用最严厉的处罚打击违法犯罪。综合运用巨额处罚、数罪并罚、联合惩戒等手段，给予违法者最严厉的处罚，切实解决"违法成本低"的问题，让企业"付出付不起的代价"。所有的违法处罚案，都要按"处罚到人"的要求，不仅要对违法企业，更要对法定代表人、主要负责人、直接负责人等进行严厉处罚，实行从业禁止或者终身禁业，并依法向社会公开处罚结果。要强化信用联合惩戒，让不法者一处失信、处处受限。

（二）切实加大投入，整合力量，不断提升做好药品安全工作的能力和水平。一是进一步理顺药品安全监管职能职责、强化工作力量、夯实基层基础、完善体制机制，促进药品监管人员素质、设施保障、技术应用的整体提升。二是针对基层医疗服务机构（诊所）、农村集贸市场、各类中医理疗店开展专项整治，防止因管理不当出现非法行医，违法违规用药的情况发生。要开展保健食品行业专项整治，严防以药用功能的幌子推销保健食品，使群众上当受骗。三是以严格的药品监管，促使药品生产者自觉、自主、自律落实主体责任，建立起全产业链质量安全可追溯体系，做到来源可追溯、去向可查证、风险可管控、责任可追究。

（三）采取有力措施，突出重点，深入持久推进药品安全专项整治集中行动。一是坚持目标导向，全面推进任务完成。严格按照国家、省及xx市目标要求，全面细化分解我市目标任务，一条一条指导推进措施，有力有序推进各项药品安全监管任务落实落细，确保全市药品安全全面完成。二是坚持问题导向，全面做好排查整改。根据本次调研的情况，对照发现的问题，在全市范围内开展大排查，确保全市药品安全领域存在问题清仓见底，并及时有效得到整改，不留死角和盲区。三是坚持突出重点，有序开展专项整治。根据本次调研发现的重点领域和薄弱环节，督促指导开展专项整治，按照每季度开展一次联合执法整治的思路，有序开展专项整治重点领域整治行动，逐步推进重点领域和重点环节问题解决，比如农村集贸市场药品安全问题。四是坚持以改建制，逐步完善监管制度。在今后开展药品安全监管工作过程中，针对发现的机制不畅、管理不规范、制度不完善等问题，在积极研究改进的过程中，逐步进行改进，不断对原有监管制度进行完善。

发言完毕。